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本周(7月5日至9日)，制藥行業(yè)遭遇重挫。Wind數(shù)據(jù)顯示，本周制藥行業(yè)指數(shù)大幅下跌5.46%，報收于10671.47點(diǎn)。特別是本周二制藥行業(yè)受到重挫，當(dāng)日制藥指數(shù)重挫2.60%，CRO、醫(yī)療器械、仿制藥、中藥、生物疫苗、醫(yī)藥商業(yè)等板塊無一幸免。當(dāng)日復(fù)星醫(yī)藥、通策醫(yī)療跌停，恒瑞醫(yī)藥跌至今年4月以來的最低價60.83元/股，云南白藥下跌4.84%，藥明康德超跌5.10%。

從板塊來看，本周制藥行業(yè)最受關(guān)注的非CRO莫屬。本周二CRO突然暴跌7.07%，多支相關(guān)個股跌幅超過10%。截至本周二收盤，藥明康德跌5.1%、泰格醫(yī)藥跌10.92%、諾泰生物跌12.04%、皓元醫(yī)藥跌6.83%、美迪西跌10.39%。盡管隨后幾日略有回調(diào)，但本周CRO指數(shù)重挫8.02%，報收于4368.47點(diǎn)。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這與7月2日中國國家藥品審評中心(CDE)發(fā)布征求《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》(下稱《原則》)意見有關(guān)。《原則》指出，抗腫瘤藥物研發(fā)，從確定研發(fā)方向，到開展臨床試驗，都應(yīng)貫徹以臨床需求為核心的理念，開展以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物研發(fā)。應(yīng)盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物，而不應(yīng)為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優(yōu)的藥物所替代的治療手段。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這或?qū)⒋龠M(jìn)CRO行業(yè)進(jìn)一步分化，目前來看，受沖擊較小的是海外業(yè)務(wù)占比相對較高、具有一體化綜合平臺，布局CDMO業(yè)務(wù)、探索細(xì)胞與基因療法業(yè)務(wù)的CRO企業(yè)。而以國內(nèi)中小藥企為主要服務(wù)對象的CRO企業(yè)優(yōu)勢被明顯削弱。

目前，多家CRO公司對《原則》對公司帶來的影響進(jìn)行了回應(yīng)。康龍化成表示，目前業(yè)務(wù)仍以海外客戶為主，絕大部分客戶項目的目標(biāo)是研發(fā)出在全球范圍內(nèi)有臨床價值的新藥。泰格醫(yī)藥稱，近年來國家政策始終在強(qiáng)調(diào)新藥的臨床價值，鼓勵創(chuàng)新藥公司提升創(chuàng)新的質(zhì)量。泰格醫(yī)藥一直謹(jǐn)慎選擇客戶與項目，希望能助力更多有臨床價值的藥物研究。凱萊英表示，公司是一家全球領(lǐng)先的服務(wù)于新藥研發(fā)和生產(chǎn)的CDMO一站式綜合服務(wù)商，在提升與BigPharma合作粘性的同時不斷拓展服務(wù)中小制藥公司、Biotech公司的廣度，公司對行業(yè)趨勢的預(yù)判契合政策引導(dǎo)方向。昭衍新藥指出，此次征求意見稿對公司業(yè)務(wù)承接來說影響極小，公司承擔(dān)的訂單以生物創(chuàng)新藥為主，me-too訂單占比極低。

國泰君安認(rèn)為，國內(nèi)大部分新藥數(shù)據(jù)尚在早期，數(shù)據(jù)的“質(zhì)量”或“成色”仍有待考察。本次文件的發(fā)布進(jìn)一步明確監(jiān)管要求逐漸提高，同時，新藥在臨床試驗開展及選擇對照藥物上，勢必更趨謹(jǐn)慎，這無疑擠壓me-too類藥物的生存空間，而對于有充分基礎(chǔ)研究，開展優(yōu)效試驗的me-better藥物，及另辟蹊徑采取新作用機(jī)制的first-in-class藥物，是長期利好。

本周制藥行業(yè)其他板塊同樣表現(xiàn)不佳。中藥指數(shù)本周下跌6.39%，報收于10158.75點(diǎn)，周五當(dāng)日收盤，跌幅前三的股票分別是廣譽(yù)遠(yuǎn)、中新藥業(yè)、片仔癀，跌幅分別為7.61%、3.04%、2.90%。本周醫(yī)美指數(shù)下跌5.31%，報收于2155.19，本周五跌幅前三的股票分別是昊海生科、貝泰妮和愛美客，跌幅分別為4.04%、3.72%、3.00%。昊海生科和愛美客為玻尿酸的龍頭企業(yè)，昊海生科股價從上周開始大幅上漲，上周漲幅達(dá)41.20%，本周漲勢減緩，也達(dá)10.22%，并于本周創(chuàng)股價新高280元/股。愛美客股價在連續(xù)上漲4周后，本周下跌6.57%，報收于737.20元/股。

截至本周五收盤，上證指數(shù)下跌0.04%，報收于3524.09點(diǎn)，深證成指下跌0.26%，報收于14844.36點(diǎn)，創(chuàng)業(yè)板指下跌0.69%，報收于3409.31點(diǎn)。記者 王瑜 于娜 北京報道